Bionime
BIONIME (Бионайм) — фэшн-марка швейцарских медицинских приборов и систем, для контроля и определения уровня глюкозы в крови.
BIONIME (Бионайм) [1] была основана в апреле 2003 года и с тех пор является лидером в области биотехнологического и медицинского тестирования. Первой товарной линией приборов, разработанной и инвестируемой под маркой BIONIME, является система контроля уровня глюкозы в крови с её уникальной тест-полоской. BIONIME успешно интегрирует самые современные разработки медицины, химической науки, электроники, тем самым создавая уникальные технологии, защищёнными патентами. Сегодня продукция BIONIME представлена на рынках многих развитых стран и уже получила достойную оценку своей точности и надёжности. Цель BIONIME: стать одним из ведущих производителей приборов для контроля уровня глюкозы в крови. Благодаря сочетанию профессионального маркетинга и высокой квалификации учёных-специалистов, работающих в лабораториях компании в Швейцарии, BIONIME имеет реальный шанс занять лидирующие позиции в области массового производства приборов для контроля показателей углеводного обмена в крови у больных сахарным диабетом.
[править] Основные этапы получения патентов BIONIME
* 2003 октябрь - Завершена разработка глюкометров первого поколения
* 2003 апрель - Основание корпорации BIONIME
* 2004 ноябрь - Выданы сертификаты СЕ и ISO 13485
* 2004 апрель - Завершена разработка глюкометров и тест-полосок второго поколения
* 2004 ноябрь - Получены патенты США, Германии, Тайваня и Китая на производство и выпуск электрохимического сенсорного прибора.
* 2005 декабрь - Прохождение сертификации FDA
* 2005 ноябрь - Запуск адаптера PC LINK и программного обеспечения к прибору для диабет-менеджмента
* 2005 июнь - Выдан сертификат China SFDA, Taiwan GMP
* 2005 март - Первая поставка приборов массового производства в страны EC
* 2005 январь - Присвоение регистрационного номера FDA 510(К)
* 2005 ноябрь - Получен патент на оригинальную электрохимическую сенсорную тест-полоску и уникальную технологию производства
* 2006 январь - Получение патента в США на уникальную технологию производства одноразовых электрохимических тест-полосок
* 2006 октябрь - Получение патента на съёмный кодирующий сенсорный порт
* 2007 сентябрь - Завершение разработки ланцетного устройства нового поколения
Глобальная сеть BIONIME
Дистрибьюторы: Осло(Норвегия), Людерсдорф(Германия), Хост(Австрия), Будапешт (Венгрия), Минск(Беларусь), Москва (Россия), Днепропетровск(Украина), Алма-Аты(Казахстан), Любляна(Словения), Загора(Болгария),Донья Стубица(Хорватия),Стамбул(Турция), Шенгду(Китай), Иншон(Корея), Гонконг, Бангкок(Тайланд),Джакарта(Индонезия),Сингапур, Шеннай(Индия), Тегеран(Иран), Каир(Египет), Париж(Франция), Лондон(Великобритания), Амстердам(Голландия), Лима(Перу), Сантьяго(Чили).
Основные структурные подразделения:
Хиирбругг (Швейцария)
Шеньжен(Китай)
Тайчунг(Тайвань)
Клинические испытания
Колумбийский университет (США)
Директор проекта: Даниэл Дж.Финк, Директор Центра лабораторной медицины.
Контрольная группа: возраст пациентов от 22 до 81 года, гематокрит: 29,5 - 50,1 %
ЦДС Лаутбергера (Центральный диабетологический стационар Лаутерберга, Германия)
Директор проекта: Профессор Доктор Михаэль Наук
Контрольная группа: Пациенты с диабетом 1 типа
